COMUNICATO STAMPA

Si è svolto a Pisa, presso l'Auditorium del Centro Studi dell'ex-Monastero delle Benedettine nei giorni 15 e 16 maggio, il Seminario sul tema "La Sperimentazione clinica: aspetti metodologici, etici e normativi", promosso dalla Conferenza dei Rettori delle Università Italiane (CRUI) e da Farmindustria, con il patrocinio della Società Italiana di Farmacologia e della Regione Toscana. L'organizzazione del Seminario è stata curata dal prof. M. Del Tacca, ordinario di Farmacologia presso l'Università di Pisa e Presidente del Comitato Etico dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Pisa.

Nel corso del convegno, che si inserisce nell'ambito delle attività congiunte CRUI-Farmindustria (Protocollo d'intesa '98), sono stati affrontati i temi relativi alle fasi della ricerca clinica in Italia, e in particolare agli aspetti più critici della sperimentazione dei farmaci sull'uomo (che non viene realizzata in Italia per mancanza di disposizioni favorevoli), alla scoperta di nuovi farmaci, ai disegni sperimentali, agli aspetti normativi e principi della buona pratica clinica (GCP), oggetto dei DM 27/04/92, 15/07/97, 18-19/03/98 che hanno consentito all'Italia di allinearsi con i paesi europei più avanzati.

Sono stati, inoltre, approfonditi i temi inerenti i ruoli di responsabilità dei Comitati Etici, degli sperimentatori, delle aziende farmaceutiche, con particolare riguardo alle garanzie offerte ai pazienti.
Infine sono stati oggetto di confronto e dibattito l'uso del placebo, le garanzie assicurative, le ispezioni, la valutazione degli eventi avversi registrati durante la sperimentazione clinica, le linee guida internazionali per i farmaci neuropsichiatrici.

All'incontro sono intervenuti il prof. M. Mariani Pro Rettore alla Sanità dell'Università di Pisa, il prof. M. Campa Preside della Facoltà di Medicina e Chirurgia, il dr. A. Bizzarri Direttore Generale dell'Azienda Ospedaliera Pisana, il prof. V. Cuomo Presidente della Società Italiana di Farmacologia, l'avv. G. Mannoni Presidente della Commissione Regionale di Bioetica e il dr. E. Stefanelli Vice Presidente di Farmindustria.
Ai lavori hanno partecipato, per la CRUI, qualificati docenti del mondo accademico e per la Farmindustria il dr. F. De Santis Vice Presidente e la dr.ssa L. Ferro Vice Presidente della Commissione Ricerca dell'associazione industriale.

Marzia Mascini
Ufficio Stampa